Nhà máy Việt Sing – Nhà máy đạt chuẩn GMP WHO

GMP là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt không thể thiếu trong nhiều nhà máy sản xuất hiện nay. Các nhà máy GMP sẽ đảm bảo cho quy trình sản xuất đạt hiệu quả và an toàn tốt nhất. Vậy nhà máy đạt chuẩn GMP WHO là gì? Các yêu cầu cũng như quy trình chứng nhận ra sao? Cùng tìm hiểu với Việt Sing ngay sau đây nhé.

Nhà máy đạt chuẩn GMP là gì?

GMP là chữ viết tắt của cụm từ “Good Manufacturing Practice“ được hiểu là tiêu chuẩn “Thực hành sản xuất tốt”. Tiêu chuẩn GMP là hệ thống quy định chung hoặc những hướng dẫn đảm bảo nhà sản xuất luôn làm ra sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và an toàn cho người sử dụng.

Đây được xem là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cao như: ngành dược phẩm, ngành thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế… Mục đích là giúp đảm bảo các sản phẩm luôn đạt chất lượng và an toàn.

GMP WHO là tiêu chuẩn GMP được Tổ chức y tế Thế giới ban hành.

Nhà máy đạt chuẩn GMP WHO phải đáp ứng được các yêu cầu khắt khe từ cơ sở hạ tầng, công trình phụ trợ, máy móc thiết bị, con người và quy trình sản xuất… đảm bảo một chu trình khép kín được xây dựng theo quy chuẩn.

Các yêu cầu, điều kiện để nhà máy đạt chuẩn GMP

GMP được coi là hệ thống quy tắc khắt khe nhất. Nó bao gồm các tiêu chuẩn nghiêm ngặt buộc các cơ sở, nhà máy phải thực hiện chính xác.

1. Nhân sự và Đào tạo GMP

Con người là yếu tố quan trọng nhất trong mọi tổ chức, doanh nghiệp. Để tuân thủ tiêu chuẩn GMP thì nhân viên cần phải biết về nó. Và tất cả những người tham gia trong quá trình sản xuất phải có vai trò và trách nhiệm rõ ràng. Nhà máy chuẩn GMP cần phải mở các lớp đào tạo một cách thường xuyên để bổ sung kiến thức và kỹ năng cho nhân viên.

2. Tài liệu

Cách thức mà GMP quy trách nhiệm cho các nhà máy sản xuất là thông qua yêu cầu các thủ tục được lập thành văn bản và ghi chép trong quá trình sản xuất. Do đó, tất cả các thủ tục, tài liệu phải được trình bày rõ ràng và tuân theo quy chuẩn của GMP.

3. Sản phẩm và Nguyên vật liệu

Nguyên vật liệu đầu vào hay sản phẩm đầu ra đều sẽ được kiểm soát. Do vậy thông số kỹ thuật, thành phần của nguyên liệu sẽ phải rõ ràng ở mọi giai đoạn sản xuất. Đối với các sản phẩm đầu ra cần phải tuân thủ quy trình đóng gói, thử nghiệm cũng như lấy mẫu. Cuối cùng, tất cả các thử nghiệm cũng như thông số kỹ thuật của nguyên liệu đều phải được ghi chép tại các tài liệu.

4.  Nhà xưởng và thiết bị

Nhà xưởng cần rộng lớn, thông thoáng, được thiết kế, xây dựng, sửa chữa và bảo dưỡng phù hợp với quy trình sản xuất. Tất cả những thứ này đều tác động tốt đến chất lượng sản phẩm và cả nhân viên vận hành.

Tất cả phương tiện sản xuất, máy móc, chiếu sáng, vệ sinh, … cần phải được bố trí, thiết kế, kết cấu, điều chỉnh để phù hợp với quy trình sản xuất. Bố trí, thiết kế của máy móc, thiết bị cần nhằm làm giảm tối đa nguy cơ sai sót và cho phép vệ sinh, bảo dưỡng dễ dàng để đảm bảo các yêu trong môi trường sản xuất. Đặc biệt, cần thực hiện kiểm tra chất lượng các thiết bị trước khi đưa vào sử dụng.

5. Quy trình sản xuất

Hệ thống các quy trình phải được xác định rõ ràng, nhất quán và được đánh giá qua từng thời điểm. Nhà máy GMP cần phải có đề cương rõ ràng và đánh giá viên cần phải cung cấp được sự tuân thủ cũng như sẵn sàng tự kiểm tra để tạo điều kiện cho các cải tiến mới.

Mỗi loại sản phẩm đều có những quy trình chế biến khác nhau, quy trình đó sẽ đem lại hiệu quả lớn nhất cho các nhà máy. Quy trình sản xuất cũng sẽ được đội ngũ nhân viên giám sát một cách liên tục. Việc này sẽ giúp các nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP phát hiện các sản phẩm lỗi cũng như rủi ro.

Vấn đề vệ sinh, xử lý rác thải, đồ dùng cá nhân, … cũng cần được chú ý. Ngoài ra việc bảo quản các hóa chất gây hại cũng cần phải được xử lý tốt. Vệ sinh cũng là một trong những yếu tố giúp ích rất nhiều để duy trì chất lượng sản phẩm.

Hiểu về GMP WHO tại Việt Sing

Thấu hiểu và trăn trở nghiên cứu ra những sản phẩm sạch và an toàn cho cộng đồng. Ngay từ khi xây dựng nhà máy, những người đồng sáng lập Việt Sing đã tìm hiểu và xây dựng hệ thống nhà máy sản xuất hàng tiêu dùng ngành giấy đạt chuẩn thực hành sản xuất tốt GMP. Với hệ thống máy móc hiện đại hàng đầu thế giới, nguyên liệu được nhập khẩu từ các nước tiên tiến như: Nhật, Mỹ, Hàn Quốc để sản xuất những mặt hàng tốt nhất dành cho người tiêu dùng trong nước và quốc tế.

Nhà máy được xây dựng và áp dụng quy trình sản xuất theo quy chuẩn GMP trong môi trường áp suất dương giúp loại bỏ được bụi bẩn và tống trừ vi khuẩn ra bên ngoài, tránh lấy nhiễm chéo, tạo ra môi trường siêu sạch bên trong khu nhà xưởng. Nhờ thế, sản phẩm được đảm bảo vệ sinh và an toàn tuyệt đối.

Khu vực sản xuất được xây dựng kiên cố theo tiêu chuẩn PHÒNG SẠCH, được lắp đặt hệ thống đèn và thông gió đảm bảo đầy đủ ánh sáng và thông thoáng tại mọi khu vực trong nhà máy.

Việt Sing – Nhà máy đạt chuẩn GMP WHO – Nơi những chiếc bỉm Jo siêu sạch ra đời

Sau khi thực hiện vệ sinh cá nhân, các cán bộ, công nhân viên để đi vào nhà xưởng cần đi qua cửa tự động vào buồng thổi khí, nơi có chốt gió hoạt động. Tại đây sẽ tạo ra một áp lực khí rất mạnh, phụt liên tục trong 10s để quét sạch bụi bẩn và khử khuẩn trên người trước khi vào xưởng sản xuất. Nhân viên vận hành, công nhân khi ra khỏi nhà máy cũng cần đi qua hệ thống khử nhiễm – hệ thống buồng thổi khí để hỗ trợ việc loại bỏ và kiểm soát các hạt bụi trên quần áo nhân viên.

Hệ thống xử lý không khí trong nhà xưởng: Toàn bộ không khí trong nhà xưởng được bơm không khí từ hệ thống xử lý bụi và vi khuẩn qua màng lọc được tẩm dung dịch Nano bạc. Không khí được phun theo 1 chiều, vào 1 đầu, ra 1 đầu, tránh tình trạng nhiễm chéo bụi và vi khuẩn.